为深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》(2020年第57号),现予发布,自2020年7月1日起施行。
特此公告。
国家药监局 国家卫生健康委
2020年4月27日
药物临床试验质量管理规范.doc
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