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关于“追风透骨胶囊的开放性、多中心的前瞻性临床研究”科技项目立项的公示
  • 发布时间:2020-05-12
  • 作者:世界中联临床循证研究指导中心
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关于“追风透骨胶囊的开放性、多中心的前瞻性临床研究”科技项目立项的公示函


中药追风透骨胶囊上市10余年,覆盖全国2000多家二级以上医疗机构和超过5000家基层医疗机构,每年为上百万名患者解除或改善病痛。“十三·五”期间,申办方天地恒一制药股份有限公司发起了追风透骨胶囊治疗腰椎间盘突出症、类风湿性关节炎、颈椎病、肩周炎、骨关节炎等常见疾病的开放性、多中心的临床研究,为了提高临床研究的质量,天地恒一制药股份有限公司申请将该研究在世界中联立项。

世界中联临床循证研究指导中心收到该单位《临床研究项目立项申请表》后,对该临床研究的团队搭建和研究方案进行了评估。认为该临床研究合法性、合规性和科学性符合国家相关要求。考虑到该临床研究适应症所涉及人群的广泛性及该产品的临床效应,该临床研究具有一定的必要性和先进性,推荐予以立项。

经世界中医药学会联合会秘书处审核,同意由天地恒一制药股份有限公司发起的“追风透骨胶囊的开放性、多中心的前瞻性临床研究”的科技项目立项申请。课题编号WFCMS-GCCEBR- CR202002


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