北京元仁堂中医研究院拟开展“子午流注穴位补泻法对特发性面神经麻痹疗效的影响”课题,为提高临床研究的质量和结果可信度,申请将该研究在昌平区中医药循证医学研究及立项评价工作组进行立项。
昌平区中医药循证医学研究及立项评价工作组在收到《临床研究项目立项申请表》后,对该临床研究的团队搭建和研究方案进行了评估。认为该临床研究合法性、合规性和科学性符合国家相关要求。考虑到该临床研究适应症所涉及人群的广泛性及该产品的临床效应,认为该临床研究具有一定的必要性和先进性,准予科技项目立项,课题编号CPDEBTCM2019-004。
依据科技立项相关规定,课题发起单位应严格按照临床研究方案、GCP规范、国家科研相关管理规定和要求,落实课题责任制,强化课题组织实施,重视临床研究数据采集的真实性和规范性,加强对参与单位的管理,规范经费使用与执行,确保按期高质量完成任务。
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